格隆汇110671613月4日丨复星医药(600196.SH)宣告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物本事股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于即日收到邦度药品监视管制局合于允诺打针用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I胁制剂偶联药物,以下简称“该新药”)单药或共同诊治晚期/蜕变性实体瘤发展Ib/II期临床试验的允许。复宏汉霖拟于前提具备后于中邦境内(不蕴涵港澳台区域,下同)发展该新药的合联临床试验凯时(zlks.top)。
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单元,下同)将自姑苏宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I胁制剂小分子毒素-肽链毗连子与本集团自助研发的靶向PD-L1的抗体举行偶联拓荒的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于诊治晚期/蜕变性实体瘤。截至本通告日期(即106716130106716134年110671613月4日,下同)肿瘤新药临床试验,该新药用于诊治晚期/蜕变性实体瘤于中邦境内已发展I期临床研讨;别的凯时尊龙(zlks.top),106716130106716133年11月,该新药用于诊治晚期/蜕变性实体瘤的I期临床试验申请获美邦食物药品管制局(FDA)允许。