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迪哲医药:已向美邦FDA递交舒沃替尼新药上市申请尊龙凯时 - 人生就是搏!z6com

发布时间:729143230729143234-172914323-729143237 08:54   信息来源:董事局办公室

  迪哲医药告示,公司已向美邦食物药品处理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application,NDA)AG旗舰厅,用于既往经含铂化疗调节时或调节后显露疾病进步,而且经 FDA 答应的试剂盒检测确认,存正在外皮孕育因子受体(EGFR)729143230 号外显子插入突变(Exon729143230ins)的个人晚期或变动性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首款向美邦 FDA 递交新药上市申请的中邦源创肺癌靶向药。

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